Array ( [page] => news.detail.php [Id] => 1057 [langId] => 0 [url] => registrazione-FDA-riassunto-adempimenti.php [title] => La registrazione e la certificazione FDA per gli Stati Uniti [descr] => Nozioni di base per la registrazione e certificazione FDA per i prodotti e gli integratori alimentari destinati al mercato americano [keyword] => FDA [config] => Array ( [copyrightYear] => 2024 [copyrightHolder] => ExportUSA New York, Corp. [status] => 50 [headline] => Per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti serve essere in regola con la normativa FDA [text] => Certificazione e registrazione FDA USA: cos'è e come funziona FDA ha giurisdizione su prodotti alimentari, prodotti cosmetici, integratori alimentari, e dispositivi medici. Di seguito le nozioni di base per la registrazione e certificazione dei prodotti alimentari con la Food and Drug Administration americana. Questi i passi per la certificazione FDA [di cui la registrazione è parte integrante]: Revisione etichette prodotto Analisi ammissibilità degli ingredienti Messa a norma FSMA [normativa FDA sulla preparazione dei prodotti alimentari] Messa a norma FSVP [Foreign Supplier Verification Program, è relativa agli importatori Americani di prodotti alimentari] Nomina FSVP Agent [è la figura che certifica che i prodotti alimentari da importare sono a norma con quanto previsto da FSMA] Nomina FDA Agent [funge da contatto per tutte le comunicazioni con la FDA] Pagamento della tassa annuale di registrazione [solo per importare dispositivi medici] Registrazione FDA per ottenere il numero FDA [la registrazione è obbligatoria sia per importare prodotti alimentari che per l'import di dispositivi medici e di integratori alimentari. A volte la registrazione è obbligatoria anche per importare prodotti cosmetici] La registrazione FDA è il prerequisito per la certificazione FDA dei prodotti da importare in America. Entrambe sono essenziali per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti ma è necessaria anche per l'esportazione di bevande, cosmetici ed integratori alimentari destinati al mercato USA, così come per i magazzini: anche i magazzini devono registrarsi con l'FDA se custodiscono prodotti alimentari destinati alla vendita negli USA. Essenziale per la procedura di certificazione è quindi l'ottenimento del numero di registrazione FDA che va indicato sui documenti doganali di importazione per l'America ed è obbligatorio per legge. In pratica la Food and Drug Administration, l’agenzia governativa incaricata di emanare le norme in merito, si assicura che i prodotti alimentari destinati al mercato USA siano sicuri, salubri, igienici ed adeguatamente etichettati. La registrazione FDA deve essere rinnovata ogni 2 anni e in occasione del rinnovo bisogna comunicare eventuali variazioni nelle informazioni date in fase di prima registrazione. Ci sono solo alcune eccezioni per aziende agricole, ristoranti, no-profit e stabilimenti nella giurisdizione dell’U.S. Department of Agriculture (USDA) che trattano prodotti a base di uova, pollame e carne.   Cosa accade se si spedisce la merce senza numero di registrazione FDA? La FDA può anche intraprendere azioni di tipo civile o penale, ma sicuramente blocca la merce in dogana per poi distruggerla o rispedirla in Italia [a spese del mittente naturalmente] Contattateci nel caso l'FDA abbia bloccato i vostri prodotti in dogana   ExportUSA gestisce internamente tutto il lavoro di certificazione FDA ExportUSA ha al suo interno un gruppo di lavoro specializzato sulla normativa FDA. Svolgiamo in proprio con nostro personale interno la regsitrazione FDA, la revisione delle etichette, e la preparazione delle etichette nutrizionali. Altre società di consulenza export, al contrario, affidano la certificazioen FDA a enti esterni perchè non hanno internamente le conoscenze per gestire la procedura di messa a norma. Avere le risorse FDA interne è un vantaggio perchè riduce i tempi di risposta, assicurazione una migliore comunicazione perchè il rapporto è diretto con il cliente.. non serve triangolare con una società di consulenza esterna. Al di là degli aspetti pratici, gestire la messa a norma FDA internamente vuol dire avere le competenze professionali per farlo e quindi assicura la certezza di una qualità del lavoro superiore. Quali sono i passi da fare per la certificazione FDA e per spedire prodotti alimentari in America? registrazione della azienda italiana con la FDA per ottenere il cosiddetto "numero FDA" nomina dell' "FDA Agent" (deve necessariamente avere un indirizzo in America) revisione delle etichette e della confezione del prodotto preparazione della tabella dei valori nutrizionali conforme alle norme FDA. ExportUSA offre il servizio di revisione delle etichette dei prodotti alimentari da esportare in America. Le principali informazioni richieste per la registrazione FDA sono: indirizzo dello stabilimento o del magazzino, Il tipo di magazzino [temperatura ambiente, controllata etc] lista degli altri prodotti alimentari custoditi nel magazzino, la ragione sociale del produttore,  il nome del proprietario o della persona di contatto, i marchi esportati, i prodotti trattati, nome indirizzo numero di telefono ed email dell'FDA Agent negli USA, e i contatti di emergenza.   Iscrizione FDA e numero FDA Il numero di registrazione viene assegnato ad ogni singolo stabilimento di produzione, estero o americano, ognuno dei quali deve essere rappresentato negli USA da un agente FDA (con sede o domicilio negli Stati Uniti) che diventa il referente per eventuali comunicazioni. Viene assegnato un numero di registrazione unico a ciascuno stabilimento estero di produzione alimentare registrato ed è il primo passo verso l'approvazione del proprio stabilimento o prodotto [qualora il tipo di prodotto richieda la procedura di approvazione e/o la certificazione dello stabilimento] da parte della FDA statunitense. Questo numero di registrazione deve essere indicato nelle fatture e in qualsiasi comunicazione dell’azienda con l’FDA. ExportUSA può provvedere alla registrazione FDA entro 48'ore   Le etichette a norma FDA per esportare negli USA Per essere a norma con l'FDA i prodotti alimentari devono soddisfare determinati requisiti, primo di tutti l’etichetta, che deve essere conforme al regolamento emanato dalla FDA. Le etichette dei prodotti alimentari destinati all'esportazione in America infatti devono riportare una serie di informazioni specifiche e chiare come: valori nutrizionali ingredienti eventuale presenza di conservanti, coloranti ed allergeni Nome in inglese Peso netto in libbre / once o in once fluide [liquidi, gel, creme] Determinati elementi devono poi trovarsi in specifiche parti dell’etichetta stessa. Da tenere presente che anche il messaggio pubblicitario sull'etichetta, sul sito web aziendale e sulle pagine social dell'azienda è sottoposto a verifica da parte della FDA per verificare che non contenga messaggi - promesse - affermazioni poco chiare, fuorvianti o non ammesse. Infine, da notare che la FDA specifica anche le dimensioni e la spaziatura dei caratteri da usare nelle preparazione delle tabelle nutrizionali. ... [about] => Per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti serve essere in regola con la normativa FDA [keywords] => FDA [image] => /media/002/FDA-per-gli-USA.m.png [logoUrl] => https://www.exportusa.us/img/EXPORTUSA-NEW-YORK-160.png [author] => Lucio Miranda [publisherName] => ExportUSA New York, Corp. [product] => Array ( [status] => -1 [name] => Messa a norma FDA per esportare prodotti alimentari negli USA [description] => Riassunto delle nozioni di base per la registrazione dei prodotti alimentari con la Food and Drug Administration americana ) [offer] => Array ( [availability] => https://schema.org/InStock [price] => 0 [currency] => USD ) [review] => Array ( [author] => Lucio Miranda [rating] => 5 [name] => review [reviewBody] => [positive1] => [positive2] => [positive3] => [positive4] => ) [url] => registrazione-FDA-riassunto-adempimenti.php [mainEntityOfPage] => registrazione-FDA-riassunto-adempimenti.php [name] => Messa a norma FDA per esportare prodotti e integratori alimentari negli USA [description] => Certificazione e registrazione FDA USA: cos'è e come funziona La registrazione FDA è il primo passo per poter eseguire la certificazione FDA per importare prodotti alimentari e integratori alimentari negli Stati Uniti. Al 26 marzo 2024, c'erano un totale di 220111 strutture alimentari registrate presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo totale include 91225 strutture domestiche all'interno degli Stati Uniti e 128.886 strutture straniere situate in vari paesi del mondo. Delle 128886 food facilities estere registrate con la FDA, 11329 erano le food facilty italiane pari all'8.8% delle strutture alimentari registrate di provenienza estera registrate. FDA ha giurisdizione su prodotti alimentari, prodotti cosmetici, integratori alimentari, e dispositivi medici. Di seguito le nozioni di base per la registrazione e certificazione dei prodotti alimentari con la Food and Drug Administration americana. Questi i passi per la certificazione FDA [di cui la registrazione è parte integrante]: Revisione etichette prodotto Analisi ammissibilità degli ingredienti Messa a norma FSMA [normativa FDA sulla preparazione dei prodotti alimentari] Messa a norma FSVP [Foreign Supplier Verification Program, è relativa agli importatori Americani di prodotti alimentari] Nomina FSVP Agent [è la figura che certifica che i prodotti alimentari da importare sono a norma con quanto previsto da FSMA] Nomina FDA Agent [funge da contatto per tutte le comunicazioni con la FDA] Pagamento della tassa annuale di registrazione [solo per importare dispositivi medici] Registrazione FDA per ottenere il numero FDA [la registrazione è obbligatoria sia per importare prodotti alimentari che per l'import di dispositivi medici e di integratori alimentari. A volte la registrazione è obbligatoria anche per importare prodotti cosmetici] La registrazione FDA è il prerequisito per la certificazione FDA dei prodotti da importare in America. Entrambe sono essenziali per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti ma è necessaria anche per l'esportazione di bevande, cosmetici ed integratori alimentari destinati al mercato USA, così come per i magazzini: anche i magazzini devono registrarsi con l'FDA se custodiscono prodotti alimentari destinati alla vendita negli USA. Essenziale per la procedura di certificazione è quindi l'ottenimento del numero di registrazione FDA che va indicato sui documenti doganali di importazione per l'America ed è obbligatorio per legge. In pratica la Food and Drug Administration, l’agenzia governativa incaricata di emanare le norme in merito, si assicura che i prodotti alimentari destinati al mercato USA siano sicuri, salubri, igienici ed adeguatamente etichettati. La registrazione FDA deve essere rinnovata ogni 2 anni e in occasione del rinnovo bisogna comunicare eventuali variazioni nelle informazioni date in fase di prima registrazione. Ci sono solo alcune eccezioni per aziende agricole, ristoranti, no-profit e stabilimenti nella giurisdizione dell’U.S. Department of Agriculture (USDA) che trattano prodotti a base di uova, pollame e carne.   Cosa accade se si spedisce la merce senza numero di registrazione FDA? La FDA può anche intraprendere azioni di tipo civile o penale, ma sicuramente blocca la merce in dogana per poi distruggerla o rispedirla in Italia [a spese del mittente naturalmente] Contattateci nel caso l'FDA abbia bloccato i vostri prodotti in dogana   ExportUSA gestisce internamente tutto il lavoro di certificazione FDA ExportUSA ha al suo interno un gruppo di lavoro specializzato sulla normativa FDA. Svolgiamo in proprio con nostro personale interno la regsitrazione FDA, la revisione delle etichette, e la preparazione delle etichette nutrizionali. Altre società di consulenza export, al contrario, affidano la certificazioen FDA a enti esterni perchè non hanno internamente le conoscenze per gestire la procedura di messa a norma. Avere le risorse FDA interne è un vantaggio perchè riduce i tempi di risposta, assicurazione una migliore comunicazione perchè il rapporto è diretto con il cliente.. non serve triangolare con una società di consulenza esterna. Al di là degli aspetti pratici, gestire la messa a norma FDA internamente vuol dire avere le competenze professionali per farlo e quindi assicura la certezza di una qualità del lavoro superiore. Quali sono i passi da fare per la certificazione FDA e per spedire prodotti alimentari in America? registrazione della azienda italiana con la FDA per ottenere il cosiddetto "numero FDA" nomina dell' "FDA Agent" (deve necessariamente avere un indirizzo in America) revisione delle etichette e della confezione del prodotto preparazione della tabella dei valori nutrizionali conforme alle norme FDA. ExportUSA offre il servizio di revisione delle etichette dei prodotti alimentari da esportare in America. Le principali informazioni richieste per la registrazione FDA sono: indirizzo dello stabilimento o del magazzino, Il tipo di magazzino [temperatura ambiente, controllata etc] lista degli altri prodotti alimentari custoditi nel magazzino, la ragione sociale del produttore,  il nome del proprietario o della persona di contatto, i marchi esportati, i prodotti trattati, nome indirizzo numero di telefono ed email dell'FDA Agent negli USA, e i contatti di emergenza.   Iscrizione FDA e numero FDA Il numero di registrazione viene assegnato ad ogni singolo stabilimento di produzione, estero o americano, ognuno dei quali deve essere rappresentato negli USA da un agente FDA (con sede o domicilio negli Stati Uniti) che diventa il referente per eventuali comunicazioni. Viene assegnato un numero di registrazione unico a ciascuno stabilimento estero di produzione alimentare registrato ed è il primo passo verso l'approvazione del proprio stabilimento o prodotto [qualora il tipo di prodotto richieda la procedura di approvazione e/o la certificazione dello stabilimento] da parte della FDA statunitense. Questo numero di registrazione deve essere indicato nelle fatture e in qualsiasi comunicazione dell’azienda con l’FDA. ExportUSA può provvedere alla registrazione FDA entro 48'ore   Le etichette a norma FDA per esportare negli USA Per essere a norma con l'FDA i prodotti alimentari devono soddisfare determinati requisiti, primo di tutti l’etichetta, che deve essere conforme al regolamento emanato dalla FDA. Le etichette dei prodotti alimentari destinati all'esportazione in America infatti devono riportare una serie di informazioni specifiche e chiare come: valori nutrizionali ingredienti eventuale presenza di conservanti, coloranti ed allergeni Nome in inglese Peso netto in libbre / once o in once fluide [liquidi, gel, creme] Determinati elementi devono poi trovarsi in specifiche parti dell’etichetta stessa. Da tenere presente che anche il messaggio pubblicitario sull'etichetta, sul sito web aziendale e sulle pagine social dell'azienda è sottoposto a verifica da parte della FDA per verificare che non contenga messaggi - promesse - affermazioni poco chiare, fuorvianti o non ammesse. Infine, da notare che la FDA specifica anche le dimensioni e la spaziatura dei caratteri da usare nelle preparazione delle tabelle nutrizionali. ... [datePublished] => 2024-05-16 00:00:00 [dateModified] => 2025-10-22 12:33:23 [abstract] => Riassunto delle nozioni di base per la registrazione dei prodotti alimentari con la Food and Drug Administration americana [backstory] => Riassunto delle nozioni di base per la registrazione dei prodotti alimentari con la Food and Drug Administration americana [author.url] => https://www.exportusa.us/lucio_miranda_exportusa.php [serviceType] => Messa a norma FDA per esportare prodotti e integratori alimentari negli USA ) [og_config] => Array ( [title] => Per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti serve essere in regola con la normativa FDA [description] => Riassunto delle nozioni di base per la certificazione dei prodotti soggetti alla giurisdizione della Food and Drug Administration americana ) [image] => /media/002/FDA-per-gli-USA.m.png [robots] => [sectionId] => 4 [status] => 50 [cr_time] => 2021-03-15 18:44:27 [lm_time] => 2025-10-22 12:33:23 [forbid] => [description] => Nozioni di base per la registrazione e certificazione FDA per i prodotti e gli integratori alimentari destinati al mercato americano [keywords] => FDA [host] => https://exportusa.areatest.org [canonical] => https://exportusa.areatest.org [canonical.url] => https://exportusa.areatest.org/registrazione-FDA-riassunto-adempimenti.php [canonical.image] => https://exportusa.areatest.org/media/002/FDA-per-gli-USA.m.png [canonical.image.itemprop] => [canonical.image.banner] => https://exportusa.areatest.org/media/005/tiva-fda-per-esportazione-alimentari.l.webp [fn] => /var/www/exportusa.ori/public/news.detail.php [tags] => Array ( [0] => FDA ) [section] => ) La registrazione e la certificazione FDA per gli Stati Uniti

Certificazione e registrazione FDA USA: cos'è e come funziona

La registrazione FDA è il primo passo per poter eseguire la certificazione FDA per importare prodotti alimentari e integratori alimentari negli Stati Uniti.

Al 26 marzo 2024, c'erano un totale di 220111 strutture alimentari registrate presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo totale include 91225 strutture domestiche all'interno degli Stati Uniti e 128.886 strutture straniere situate in vari paesi del mondo. Delle 128886 food facilities estere registrate con la FDA, 11329 erano le food facilty italiane pari all'8.8% delle strutture alimentari registrate di provenienza estera registrate.

FDA ha giurisdizione su prodotti alimentari, prodotti cosmetici, integratori alimentari, e dispositivi medici. Di seguito le nozioni di base per la registrazione e certificazione dei prodotti alimentari con la Food and Drug Administration americana.

Questi i passi per la certificazione FDA [di cui la registrazione è parte integrante]:

La registrazione FDA è il prerequisito per la certificazione FDA dei prodotti da importare in America. Entrambe sono essenziali per esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti ma è necessaria anche per l'esportazione di bevande, cosmetici ed integratori alimentari destinati al mercato USA, così come per i magazzini: anche i magazzini devono registrarsi con l'FDA se custodiscono prodotti alimentari destinati alla vendita negli USA.

Essenziale per la procedura di certificazione è quindi l'ottenimento del numero di registrazione FDA che va indicato sui documenti doganali di importazione per l'America ed è obbligatorio per legge. In pratica la Food and Drug Administration, l’agenzia governativa incaricata di emanare le norme in merito, si assicura che i prodotti alimentari destinati al mercato USA siano sicuri, salubri, igienici ed adeguatamente etichettati.

La registrazione FDA deve essere rinnovata ogni 2 anni e in occasione del rinnovo bisogna comunicare eventuali variazioni nelle informazioni date in fase di prima registrazione. Ci sono solo alcune eccezioni per aziende agricole, ristoranti, no-profit e stabilimenti nella giurisdizione dell’U.S. Department of Agriculture (USDA) che trattano prodotti a base di uova, pollame e carne.

 

Cosa accade se si spedisce la merce senza numero di registrazione FDA?

La FDA può anche intraprendere azioni di tipo civile o penale, ma sicuramente blocca la merce in dogana per poi distruggerla o rispedirla in Italia [a spese del mittente naturalmente]

Contattateci nel caso l'FDA abbia bloccato i vostri prodotti in dogana

 

ExportUSA gestisce internamente tutto il lavoro di certificazione FDA

ExportUSA ha al suo interno un gruppo di lavoro specializzato sulla normativa FDA.

Svolgiamo in proprio con nostro personale interno la regsitrazione FDA, la revisione delle etichette, e la preparazione delle etichette nutrizionali.

Altre società di consulenza export, al contrario, affidano la certificazioen FDA a enti esterni perchè non hanno internamente le conoscenze per gestire la procedura di messa a norma.

Avere le risorse FDA interne è un vantaggio perchè riduce i tempi di risposta, assicurazione una migliore comunicazione perchè il rapporto è diretto con il cliente.. non serve triangolare con una società di consulenza esterna.

Al di là degli aspetti pratici, gestire la messa a norma FDA internamente vuol dire avere le competenze professionali per farlo e quindi assicura la certezza di una qualità del lavoro superiore.

Quali sono i passi da fare per la certificazione FDA e per spedire prodotti alimentari in America?

ExportUSA offre il servizio di revisione delle etichette dei prodotti alimentari da esportare in America.

Le principali informazioni richieste per la registrazione FDA sono:

Iscrizione FDA e numero FDA

Il numero di registrazione viene assegnato ad ogni singolo stabilimento di produzione, estero o americano, ognuno dei quali deve essere rappresentato negli USA da un agente FDA (con sede o domicilio negli Stati Uniti) che diventa il referente per eventuali comunicazioni.

Viene assegnato un numero di registrazione unico a ciascuno stabilimento estero di produzione alimentare registrato ed è il primo passo verso l'approvazione del proprio stabilimento o prodotto [qualora il tipo di prodotto richieda la procedura di approvazione e/o la certificazione dello stabilimento] da parte della FDA statunitense. Questo numero di registrazione deve essere indicato nelle fatture e in qualsiasi comunicazione dell’azienda con l’FDA.

ExportUSA può provvedere alla registrazione FDA entro 48'ore

 

Le etichette a norma FDA per esportare negli USA

Per essere a norma con l'FDA i prodotti alimentari devono soddisfare determinati requisiti, primo di tutti l’etichetta, che deve essere conforme al regolamento emanato dalla FDA. Le etichette dei prodotti alimentari destinati all'esportazione in America infatti devono riportare una serie di informazioni specifiche e chiare come:

Determinati elementi devono poi trovarsi in specifiche parti dell’etichetta stessa. Da tenere presente che anche il messaggio pubblicitario sull'etichetta, sul sito web aziendale e sulle pagine social dell'azienda è sottoposto a verifica da parte della FDA per verificare che non contenga messaggi - promesse - affermazioni poco chiare, fuorvianti o non ammesse. Infine, da notare che la FDA specifica anche le dimensioni e la spaziatura dei caratteri da usare nelle preparazione delle tabelle nutrizionali.

Contattaci per ottenere la registrazione FDA nel giro di 48 ore

Articoli correlati

FDA farmaci da banco Stati Uniti
15 Marzo 2021

Il mercato americano degli OTC

Procedura di registrazione con la FDA per esportare farmaci da banco negli Stati Uniti d’America. L’autorizzazione alla vendita di farmaci da banco ne...

vedi
Trend food 2022 nel settore biologico in AUSA
30 Marzo 2022

Crescono le vendite di prodotti Bio sul mercato americano

Nella vetrina bio della fiera ‘Natural Products Expo West’, in California, tutti i prodotti a scaffale più innovativi del 2022

vedi
Etichettatura prodotti alimentari per la vendita negli Stati Uniti: prodotti GMO
17 Gennaio 2022

Norme etichettatura per gli Stati Uniti: Prodotti alimentari GMO

Normativa ed etichettatura FDA e USDA per vendere prodotti GMO in America [prodotti alimentari geneticamente modificati]

vedi
MARKETING E FDA
09 Ottobre 2020

Etichette dei prodotti alimentari da importare in America: Le norme FDA e le regole FTC

Le norme FDA sull'etichettatura dei prodotti alimentari e quelle della FTC sulla comunicazione pubblicitaria

vedi
Messa a norma FDA per esportare sul mercato americano
Servizi per l'export

FDA e Regolamentazione Prodotti

ExportUSA esegue tutti i servizi di messa a norma FDA. Curiamo la compliance di prodotti alimentari, cosmetici, dispositivi medici, e integratori alimentari

vedi
Servizi logistica per gli Stati Uniti
Servizi per l'export

Servizi di Logistica per gli Stati Uniti

ExportUSA offre tutti i servizi di logistica per gli Stati Uniti. Abbiamo un magazzino in Ohio che mettiamo a disposizione dei nostri clienti

vedi