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Tutte le sostanze che vengono a contatto con prodotti alimentari (direttamente o indirettamente) sono considerate dalla FDA un additivo alimentare indiretto. I requisiti FDA sull'uso di additivi alimentari indiretti nei prodotti da esportare in America sono previsti dal Food Contact Substance (FCS) Act. Esempi di casi regolati dal FCS sono:  Prodotti per il confezionamento e l'imballo degli alimenti, stoviglie, vasellame, ecc.  Macchinari per la lavorazione dei prodotti alimentari, e parti di macchinari che vengono a contatto con gli alimenti. Sostanze chimiche utilizzate come adesivi, lubrificanti, disinfettanti, rivestimenti, ecc. In genere tutti i contenitori o i maccghinari le cui superfici vengono in contatto con prodotti alimentari. 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I riferimenti normativi per il mercato europeo e per l'Italia riguardano: La direttiva macchine (Dir 2006/42/CE) con un apposita sezione e, In ambito di norme tecniche, in primo luogo la norma UNI EN ISO 14159 del 2008 “sicurezza del macchinario: requisiti relativi all’igiene per la progettazione del macchinario” (norma ponte con la Direttiva Macchine 42/2006) Infine, la norma UNI EN 1672-2 del 2009 “macchine per l’industria alimentare concetti base, requisiti di igiene” Altro riferimento, questa volta di tipo tecnico, sono i principi produttivi noti come MOCA [Materiali od Oggetti a Contatto con Alimenti] con particolare riferimento alla metodologia HACCP e FMEA ... 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Certificazione MOCA e FDA: Normativa e certificazione di materiali e oggetti a contatto per gli Stati Uniti

Gli additivi alimentari indiretti, le sostanze a contatto, e i loro componenti, devono essere a norma con quanto previsto dal Food Contact Substance Act e non basta la certificazione MOCA per essere a norma nel mercato americano.

La FDA non certifica i materiali che vengono a contatto con i prodotti alimentari ma richiede che siano conformi con quanto previsto dalla normativa americana sul rilascio degli agenti chimici. I limiti di rilascio stabiliti sono diversi a secondo del tipo di utilizzo e delle temperature di utilizzo. 

In questo senso la compliance FDA è molto differente dalla certificazione MOCA [Materiali e Oggetti a Contatto con gli Alimenti] che viene richiesta in Europa.

Bisogna assicurarsi che tutti gli additivi alimentari indiretti abbiano l'autorizzazione FDA per l'importazione e la vendita in America. Tutte le sostanze che vengono a contatto con prodotti alimentari (direttamente o indirettamente) sono considerate dalla FDA un additivo alimentare indiretto. I requisiti FDA sull'uso di additivi alimentari indiretti nei prodotti da esportare in America sono previsti dal Food Contact Substance (FCS) Act.

Esempi di casi regolati dal FCS sono: 

Esempi di prodotti che tipicamente necessitano di essere a norma con il FCS per l'importazione negli Stati Uniti sono:

Per l'importazione negli Stati Uniti, la FDA richiede che venga dimostrata la sicurezza di tutti gli additivi alimentari indiretti prima di autorizzarne la vendita negli Stati Uniti 

La sicurezza di un additivo viene determinata in base alla classificazione di ciascun componente all'interno del FCS. È necessaria una premarket notification presso la FDA di poter importare in America nuovi componenti FCS o per proporre nuovi impieghi per componenti già approvati dall'FDA.

Le regole riguardanti una FCS dipendono dalla sua composizione chimica e dalle condizioni d'uso [a temperatura ambiente, a caldo, et.] È responsabilità del produttore della FCS assicurarsi che i materiali a contatto con alimenti siano conformi alle specifiche e alle limitazioni richieste dalle norme americane. L'identità, le specifiche, e le limitazioni dei singoli componenti FCS sono regolate dalle disposizioni normative americane contenute nel:

Servizi ExportUSA per l'autorizzazione FDA all'importazione di  additivi alimentari indiretti in America

Controllo della ammissibilità secondo la normativa americana e richieste di permessi e autorizzazioni alla FDA per import e vendita

Molte aziende hanno bisogno di una valutazione scritta che determini lo status di ammissibilità del loro prodotto secondo le disposizioni del Food Contact Substance Act. Tipicamente sono richieste che provengono dall'importatore americano o dal dichiarante doganale americano che vogliono avere la certezza che il prodotto da importare, contenitori in plastica per il gelato ad esempio, sia stato prodotto con materiali e procedure ammesse dalla FDA. ExportUSA offre un'analisi di ammissibilità di componenti e materiali secondo quanto previsto dal Food Contact Substance Act [FCS] che comprende:

I riferimenti normativi per il mercato europeo e per l'Italia riguardano:

Contattateci la certificazione delle sostanze a contatto per i prodotti da esportare in America
Lucio Miranda - ExportUSA

Lucio Miranda, Presidente ExportUSA

Presidente e fondatore di ExportUSA

Lucio Miranda - Alumnus Bocconi e NYU Stern Business School, Autore per la Casa Editrice Hoepli Milano. Esperto in internazionalizzazione d'impresa e del mercato USA.

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