Array ( [page] => news.detail.php [Id] => 1113 [langId] => 0 [url] => importare-mascherine-in-America.php [title] => Come Esportare / Importare mascherine anti COVID in USA [descr] => Procedure FDA e procedure doganali per importazione e vendita di mascherine chirurgiche in America [keyword] => mascherine,USA [config] => Array ( [status] => 50 [text] => Come ottenere la certificazione FDA per Esportare / Importare mascherine chirurgiche negli Stati Uniti Autorizzazione FDA per importazione e vendita di mascherine anti covid in America   La FDA ha semplificato le norme di autorizzazione per l'import di mascherine chirurgiche a seguito dell'emergenza COVID La procedura di certificazione semplificata si applica solo a tipi ben determinati di mascherine chirurgiche. Attenzione a come preparare le pratiche doganali e per essere sicuri che le mascherine siano a norma con la FDA data di prima pubblicazione: 2020-07-25 L'emergenza COVID ha reso drammatica la situazione sanitaria di tutti i paesi. Di conseguenza si è creata una forte domanda in America per le mascherine chirurgiche. A seguito dell'emergenza la procedura di autorizzazione FDA per l'importazione delle mascherine è stata di molto semplificata in modo da facilitare le esportazioni da altri paesi e da velocizzare l'approvvigionamento dei punti vendita di mascherine.  La semplificazione delle procedure import negli USA ha però limiti ben precisi: le mascherine devono rispondere a stringenti requisiti relativamente alle etichette e agli imballi. Occorre fare molta attenzione a cosa si scrive sulle etichette delle mascherine per non uscire dai parametri FDA per la libera vendita sul mercato americano. I tipi di mascherine normalmente in vendita sono: Mascherine igieniche in tessuto per uso non sanitario   Mascherine chirurgiche   Mascherine DPI (mascherine FFP1, FFP2, FFP3)   Mascherine N95 e KN95 (simili alle FFP2)   Mascherine filtranti La procedura per l'importazione in America prevede sempre: Va ricordato che per la FDA le mascherine rimangono pur sempre un dispositivo medico [medical device] La procedura di certificazione FDA per alcuni tipi di mascherine è stata semplificata ma tutte le altre procedure relative all'importazione di medical device negli USA rimangono valide. Di seguito potete trovare un'elenco sintetico di ciò che serve a livello di FDA e dogana americana per la pratica di importazione. Registrazione della azienda esportatrice con la FDA. Preventivamente vai richiesto il numero unico identificativo DUNS;   Ottenimento del numero FDA;   Nomina di un FDA Agent per il mercato americano;   Revisione etichette delle mascherine Registrazione delle mascherine come medical device all'interno dell'account aziendale FDA;   Preparazione di una lettera accompagnatoria a completamento della pratica di dogana import Stati Uniti. ExportUSA può svolgere tutte le pratiche di messa a norma FDA per l'esportazione di mascherine in America  Con ExportUSA non avrete problemi con la dogana americana e con la FDA Possiamo anche preparare la lettera accompagnatoria per completare la pratica doganale di importazione negli Stati Uniti e potrete vendere le mascherine sanitarie sul mercato americano senza intralci.  Definizione di Medical Device Classificazione FDA Medical Device [headline] => L'emergenza COVID ha creato una forte domanda di mascherine sul mercato americano [description] => Come Esportare / Importare mascherine chirurgiche negli Stati Uniti. Procedure di certificazione FDA per importazione e vendita [image] => /media/008/icona-mascherina-certificata-fda.m.png [author] => Lucio Miranda [publisherName] => ExportUSA New York, Corp. 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Come ottenere la certificazione FDA per Esportare / Importare mascherine chirurgiche negli Stati Uniti

Autorizzazione FDA per importazione e vendita di mascherine anti covid in America

 

La FDA ha semplificato le norme di autorizzazione per l'import di mascherine chirurgiche a seguito dell'emergenza COVID

La procedura di certificazione semplificata si applica solo a tipi ben determinati di mascherine chirurgiche. Attenzione a come preparare le pratiche doganali e per essere sicuri che le mascherine siano a norma con la FDA

data di prima pubblicazione: 2020-07-25

L'emergenza COVID ha reso drammatica la situazione sanitaria di tutti i paesi. Di conseguenza si è creata una forte domanda in America per le mascherine chirurgiche. A seguito dell'emergenza la procedura di autorizzazione FDA per l'importazione delle mascherine è stata di molto semplificata in modo da facilitare le esportazioni da altri paesi e da velocizzare l'approvvigionamento dei punti vendita di mascherine. 


La semplificazione delle procedure import negli USA ha però limiti ben precisi: le mascherine devono rispondere a stringenti requisiti relativamente alle etichette e agli imballi. Occorre fare molta attenzione a cosa si scrive sulle etichette delle mascherine per non uscire dai parametri FDA per la libera vendita sul mercato americano.

I tipi di mascherine normalmente in vendita sono:


La procedura per l'importazione in America prevede sempre:

Va ricordato che per la FDA le mascherine rimangono pur sempre un dispositivo medico [medical device] La procedura di certificazione FDA per alcuni tipi di mascherine è stata semplificata ma tutte le altre procedure relative all'importazione di medical device negli USA rimangono valide. Di seguito potete trovare un'elenco sintetico di ciò che serve a livello di FDA e dogana americana per la pratica di importazione.


ExportUSA può svolgere tutte le pratiche di messa a norma FDA per l'esportazione di mascherine in America 

Con ExportUSA non avrete problemi con la dogana americana e con la FDA

Possiamo anche preparare la lettera accompagnatoria per completare la pratica doganale di importazione negli Stati Uniti e potrete vendere le mascherine sanitarie sul mercato americano senza intralci. 



Definizione di Medical Device

Classificazione FDA Medical Device

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